Apprenez les détails de l'analyse des risques de laboratoire

Problèmes et risques d'équipement de laboratoire

je. Les instruments et équipements mutuellement influents sont placés ensemble, interfèrent les uns avec les autres et les données sont inexactes.

ii L'instrument et l'équipement ne sont pas calibrés / vérifiés pendant longtemps, et la précision n'est pas garantie.

iii. Les instruments et l'équipement ne font pas de vérification de la période, les performances ne prennent pas en charge le contrôle.

iv. Instruments et équipements sans identification ou confusion d'identification d'état, facile à abuser.

v. Équipement sans équipement de protection contre la sécurité, il y a un risque de sécurité pour les opérateurs.

vi. Il n'y a pas de stockage classifié de bouteilles de gaz, pas d'installations fixes et résistantes et à risque de déflagration.

vii. Les sentiers aériens des instruments et de l'équipement sont croisés et désordonnés, et il y a des risques de sécurité incendie.

viii. Il n'y a aucun enregistrement de l'utilisation d'instruments et d'équipements, et l'anomalie ne peut pas être retracée.

IX. Les informations sur le fichier d'équipement ne sont pas terminées, causant des problèmes à la maintenance.

X. Il n'y a pas de dispositif d'échappement fort, qui est nocif pour l'opérateur.

Problèmes et risques de contrôle environnemental de laboratoire

je. Il n'y a pas de compteur de température et d'humidité entre la salle d'opération et l'instrument, et les conditions d'environnement expérimentales ne sont pas claires.

ii No "Three Wastes " Collection and Treatment Device, qui constitue une menace pour l'environnement.

iii. Les murs de la pièce tombent, le sol est rugueux, encombrement, Mesa Messy, l'environnement sensoriel n'est pas bon, il y a le risque d'expérience de pollution par la poussière, Nombre public [Laboratoire ISO17025] Rappelle que ce type de pollution est souvent difficile à trouver.

iv. Le laboratoire n'a pas d'équipement de ventilation forcé, pas d'incendie, d'étanchéité, d'anticorrosion et de premiers soins, et il existe un risque de sécurité personnelle.

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vi. Il n'y a aucun enregistrement de conditions environnementales pendant les tests et les résultats des tests ne peuvent pas être reproduits.

vii. La logistique du laboratoire de microbiologie et le débit humain ne sont pas séparés, le premier décalage, le deuxième décalage et le troisième décalage ne sont pas standardisés, il existe un risque de contamination croisée.

viii. Il n'y a pas de dispositif de biosécurité dans le laboratoire de microbiologie pathogène, et il existe un risque d'infection bactérienne pour l'opérateur.

IX. Il n'y a pas d'isolement efficace des espaces de travail avec l'ombre mutuelle, ce qui affecte la précision des résultats de détection.

X. Le bureau, la salle de test et la salle des instruments sont mélangés et contaminés par l'autre, ce qui peut provoquer des risques de sécurité et des risques de précision des résultats.

Problèmes et risques des normes et des substances de référence

je. Il n'y a pas de nombre contrôlé de la norme, et toutes les modifications ne peuvent pas être retracées après la modification de la norme. Il y a un risque de mal utiliser l'ancienne norme.

ii Les normes pendant longtemps sans nouveauté, les normes pour le nouveau ne maîtrisent pas, le numéro public [Laboratory ISO17025] rappellent, mettant à jour moins que lorsque le risque d'utilisation abusive des anciennes normes.

iii. Les normes de déchets ne sont pas récupérées ou non tamponnées avec le sceau "Cost ", qui peut être mal utilisé.

iv. La norme effective actuelle n'a pas acheté la carte formelle, il y a la possibilité d'une erreur de texte.

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vi. La nouvelle norme n'a pas de procédures et de dossiers d'approbation, et la responsabilité du directeur technique n'est pas en place.

vii. La matériel de référence est mélangé avec d'autres réactifs et il existe un risque de contamination croisée.

viii. Il n'y a aucun enregistrement d'inspection du matériel de référence pendant la période, et la qualité standard n'est pas contrôlée, ce qui affectera les résultats des tests.

IX. Le matériel standard ne peut pas être certifié, la qualité standard n'est pas garantie, il existe un risque de distorsion des résultats.

X. Il existe un risque de perte de précision de mesure lorsque les matériaux de référence sont stockés dans des bouteilles volumétriques.

Problèmes et risques de produits chimiques et de consommables

je. Aucune liste de fournisseurs qualifiés, la qualité consommable n'est pas garantie.

ii Il n'y a pas de système de supervision de suivi à double verrouillage et d'utilisation pour les médicaments hautement toxiques, et il existe un risque de fuite de médicaments hautement toxiques.

iii. Les médicaments précurseurs n'ont pas atteint la double serrure et il existe un risque de fuite de médicaments précurseurs.

iv. Il n'y a pas de record d'atterrissage des réactifs et des médicaments, et la gestion des réactifs et des médicaments n'est pas en place.

v. Les réactifs sont stockés dans la même pièce que la salle d'opération, ce qui est nocif pour la santé des inspecteurs.

vi. Les informations d'identification des bouteilles de réactif sont insuffisantes, le contrôle de défaillance de l'expiration des réactifs.

vii. Le réactif standard n'a pas été préparé dans des conditions de température et d'humidité constantes, et la mesure était chaude et froide, de sorte que la solution standard n'a pas pu être enregistrée.

viii. L'achat par lots ou le dosage d'un grand réactif n'ont pas été testés et vérifiés, le réactif non qualifié entraînera d'énormes pertes.

IX. Aucune analyse des risques et évaluation de la qualité des consommables, la qualité des consommables non qualifiée entraînera d'énormes pertes.

X. Les réactifs ne sont pas stockés dans différentes catégories et il existe un risque de contamination croisée. Il n'y a pas de forte installation de décharge dans la salle ou le cabinet réactif, ce qui est nocif pour la santé de l'opérateur.

Exemples de problèmes de gestion et de risques

je. Le numéro d'échantillon est confus, il n'y a pas de numéro uniforme et unique, qui est facile à confondre.

ii Lors de la réception d'échantillons, il n'y a pas de description de l'état d'échantillon et d'évaluation des risques, et les résultats anormaux ne peuvent pas être retracés.

iii. Il n'y a pas de carte de circulation pour l'échantillon et la responsabilité de l'échantillon n'est pas claire.

iv. Il n'y a pas d'identification de statut pour que les échantillons soient inspectés, sous inspects, inspectés et conservés, et il y a la possibilité d'inspection et de réinspection manquées.

v. Les échantillons et les échantillons conservés ne sont pas stockés et surveillés dans différentes catégories, et il existe des risques de contamination croisée et de moisissure.

vi. La collecte et l'élimination des échantillons après inspection ne sont pas standard et la responsabilité du directeur technique n'est pas en place.

vii. Échantillon de chambre et de bureau mélangés, il y a un risque de sécurité.

viii. La salle de traitement des échantillons et la salle de test sont utilisées ensemble, il existe un risque de contamination croisée.

IX. Stockage des échantillons sans enregistrement de surveillance environnementale, il y a un risque de dommages aux échantillons.

X. Dans le processus de collecte d'échantillons, le représentant n'est pas fort et l'enregistrement d'échantillonnage est inquiétant, ce qui affecte les résultats des tests.

Problèmes et risques de conscience juridique

je. Adresse de nom de laboratoire individuel, gestion de haut niveau, changement de personne responsable technique n'a pas été signalé à l'autorité émettrice des procédures de changement, la personne légale de la procuration du laboratoire légal non indépendant n'a pas la personne légale pour supporter le contenu de la responsabilité juridique.

ii Le statut juridique du laboratoire n'est pas fourni; Le rapport spécial du sceau d'inspection de laboratoire et l'utilisation des instruments et des équipements manquent de documents d'autorisation.

iii. Une partie du rapport de test est publiée au cours de la période où la certification de qualification est connectée.

iv. Certains rapports ne sont pas dans le cadre des éléments approuvés par le certificat de certification de qualification.

v. Manque de documentation pour vérifier le droit d'utiliser le site.

vi. La personne responsable de la qualité, des inspecteurs et d'autres membres du personnel travaille dans d'autres unités en même temps.

vii. La sous-traitance s'est produite en laboratoire et il existe un accord de sous-traitance, mais les dispositions ne sont pas claires dans le document système.

Problèmes et risques de supervision de services honnêtes

je. Système de services d'intégrité de laboratoire individuel, qualification de laboratoire, capacité d'inspection et de test approuvés, procédures, normes de charge ne sont pas divulguées aux clients.

ii Pas d'identification et de mesures du site de commentaires du client.

iii. Manque d'enregistrement de la sollicitation active des opinions des clients et de la réalisation d'analyses et d'évaluations.

iv. Il n'y a pas de système d'évitement pour les institutions d'inspection des aliments.

Problèmes et risques avec les rapports de test et les enregistrements originaux

je. Le contenu de l'information de certains rapports de laboratoire ne couvrait pas les informations dus en fonction des exigences des normes et des spécifications des critères d'évaluation, et il n'y avait aucune description de l'état de l'échantillon, et les informations de l'équipement utilisées étaient manquantes.

ii La base d'inspection n'est pas spécifique et claire.

iii. La valeur limite standard des éléments de test pertinents n'est pas remplie dans la colonne des exigences techniques du rapport d'inspection, et il y a un manque de base de détermination unique.

iv. Pas de marque de bout, pas de joint de conduite.

v. Les enregistrements originaux correspondant au rapport d'inspection ne sont pas numérotés.

vi. Une partie des enregistrements d'essai d'origine n'a pas rempli la date du test, il n'y avait pas de signature de personnel de test de préparation d'échantillons, il y avait un phénomène d'altération aléatoire.

vii. La copie du rapport n'est pas entièrement déposée et la procuration, la liste des exemples de circulation, la carte de circulation et l'enregistrement d'origine du même numéro sont déposés séparément.

viii. Le numéro d'échantillon dans le rapport de test est différent de celui de la "Contrat d'inspection d'échantillonnage / enregistrement d'échantillonnage ".

IX. Le rapport d'essai sera approuvé par le signataire non autorisé.

Problèmes d'audit interne et risques

je. Les laboratoires individuels se reflètent principalement dans le contenu du plan d'audit interne n'est pas spécifique, n'ayant pas réussi à effectuer l'audit interne selon le plan, le travail d'audit interne ne couvre pas tous les éléments et départements du système de gestion, tels que la gestion , etc.

ii L'auditeur interne n'a pas obtenu le certificat de l'auditeur interne, la liste de contrôle de l'audit interne est le manque de pertinence, la description d'inspection dans la liste de contrôle est trop générale, le manque d'analyse de cause de la non-conformité trouvée, la non-conforme hors de la non-conformité , le travail réel de la non-conformité trouvée dans l'audit interne n'est pas une rectification opportune et efficace.

iii. La contribution de l'examen individuel de la gestion de laboratoire n'est pas suffisant, l'analyse des conditions de travail n'est pas en place, le rapport d'examen est superficiel, il n'y a pas de conclusion de revue, car les problèmes trouvés ne peuvent pas développer des mesures d'amélioration efficaces et les mesures d'amélioration ne sont pas été vérifié.

Problèmes et risques de supervision interne

je. La supervision n'était pas aussi efficace qu'elle aurait dû l'être dans des laboratoires individuels. Il se manifeste principalement dans le manque de documents de nomination des superviseurs, le nombre insuffisant de superviseurs et la capacité professionnelle des superviseurs ne peuvent pas couvrir le domaine des tests impliqués.

ii Il n'y a aucune exigence et procédure pour les travaux de supervision des documents du système, pas de plan de travail de supervision, aucune attention à la supervision quotidienne, aucune analyse des causes des problèmes trouvés dans la supervision, et aucune mesure corrective, ou aucune vérification d'effet après le mise en œuvre de mesures correctives.

iii. Certains laboratoires n'ont pas établi et mis en œuvre le système de vérification standard de nouveauté de suivi continu et de nettoyage et d'inspection périodiques des normes utilisées, et les normes expirées et non valides sont toujours utilisées dans l'inspection.

iv. Un nombre considérable de laboratoires n'ont pas fait la confirmation de changement standard, n'étaient pas en temps opportun pour le service de gestion de la certification de qualification pour les procédures de changement standard.